|
TEMPOPACE GEÇİCİ PACE TELİ EMİLEMEYEN USP/ Eur.Ph. TANIM TEMPOPACE multifilaman olan 316L paslanmaz çelik tellerin izole edilmesi ile oluşan, bükülmüş, steril, emilemeyen geçici pace telidir. TEMPOPACE ler ya FEP (floro etilen polipropilen) ile ya da PE (polietilen) ile izole edilir. Kaplama malzemesi olarak kullanılan FEP şeffaf, PE ise mavi renktedir. TEMPOPACE ayrıca B&S gauge sınıflandırması ile de tanımlanmaktadır. KULLANIM ALANI TEMPOPACE kalp cerrahisi sırasında ve sonrasında geçici atrium ve ventrikül olarak kullanılır. TEMPOPACE cerrahi iplik tek kullanımlıktır. ETKİLERİ TEMPOPACE emilemezdir. Doku sıvılarında elektrik yönünden pasiftir. KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER 316L çelik tel, krom ve nikel gibi metallere karşı hassasiyeti veya alerjisi olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. UYARILAR Yaranın açılma riski, uygulama bölgesi ve kullanılan malzemeye göre değişebildiği için kullanıcılar paslanmaz cerrahi çelik teli kullanmadan önce emilemeyen cerrahi iplerin kullanımına ilişkin ilgili cerrahi yöntem ve tekniklere aşina olmalı ve pacemaker (kalp pili) üreticisinin kullanma talimatını okumalıdır. ÖNLEMLER Cerrahi paslanmaz çelik telin ve diğer tüm cerrahi iplerin kullanımda dolaşma ve aşırı bükülme gibi zarar verici durumlardan kaçınılmalıdır. YAN ETKİLER Bu cihazın kullanımına bağlı yan etkiler; hastada allerjik reaksiyon olarak bilinen 316L paslanmaz çelik tele duyarlılık, krom ve nikel gibi enfeksiyon oluşturan metaller, minimal akut yangı reaksiyonu, ağrı, ödem ve yara çevresinde bölgesel tahrişi içermektedir. PİYASAYA ARZ-SUNUŞ ŞEKLİ TEMPOPACE’ler USP 3-0 ve 0 (metrik 2.0 - 3.5) olarak, değişik boylarda, iğneli veya iğnesiz olarak mevcuttur. TEMPOPACE’ler bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır. TEMPOPACE steril olarak arz edilir. DEPOLAMA 250C’nin altında ve güneşten ışınlarından uzakta depolayınız. Nemden koruyunuz Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
|