|
POLYCRON* POLYESTER İPLİK/ PARAFİN KAPLI EMİLEMEYEN, CERRAHİ İPLİK, U.S.P/ Eur.Ph./ TS-5503 TANIM Poliester iplik Poli (etilen terefitalat) polimerinden oluşan, emilemeyen, örgülü, steril cerrahi ipliktir. POLYCRON iplik yüksek moleküler ağırlığa sahip, uzun zincir yapısındaki lineer poliester fiberlerden hazırlanmıştır. POLYCRON İplik homojen bir şekilde parafin mumu ile kaplıdır veya kaplamasız olarak mevcuttur. POLYICRON iplikler optimum kullanım özellikleri için örgülüdür ve cerrahi uygulamada görünürlüğü arttırmak için yeşile boyanmıştır. (D&C Yeşil #6) POLYCRON İpler Amerikan Farmakopesi (U.S.P.) ve Avrupa Farmakopesindeki emilemeyen cerrahi ipler için kabul edilmiş olan tüm gereklilikleri sağlar. KULLANIM ALANI POLYCRON İplik kalp-damar, oftalmik ve sinir cerrahisi uygulamaları dahil, genel yumuşak doku kapanmasında ve/veya bağlanmasında kullanılır. ETKİLERİ Cerrahi Polycron İplik dokuda hafif bir şekilde akut yangılanma reaksiyonu gösterebilir, bu tepkiyi ipin çevresinde dereceli olarak fibröz bağ doku oluşumu takip eder. Poliester iplik ve kaplamanın farmakolojik olarak bir etkisi yoktur. KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER Bilinen yoktur. UYARILAR Yaranın açılma riski, uygulama bölgesi ve kullanılan malzemeye göre değişebildiği için kullanıcılar POLYCRON ipliği kullanmadan önce emilebilir olmayan cerrahi iplerin kullanımına ilişkin ilgili cerrahi yöntem ve tekniklere aşina olmalıdırlar. Tekrar steril etmeyiniz. Açılmış poşetleri ve kullanılmayan ipleri imha ediniz. İpliklerin kordon, safra ya da üriner sistemde mevcut olan tuz çözeltileri ile uzun süreli teması tortu oluşumuna sebebiyet verebilir. Enfekte ve kontamine olmuş yaralarda kabul edilebilir cerrahi uygulamalar takip edilmelidir. ÖNLEMLER Multicron İpliğin ve diğer tüm cerrahi iplerin kullanımında ipliğe ve iğneye zarar vermekten kaçınılmalıdır. Forseps veya iğne tutucu gibi cerrahi aletlerin kullanımına bağlı ezme, sıkma ve bükme hatalarından kaçınılmalıdır. Tüm cerrahi dikiş ipliklerinde olduğu gibi yeterli düğüm emniyeti, cerrahi şartlara ve cerrahın tecrübesine bağlı olarak garanti altına alınan kabul görmüş basit ve kare düğüm teknikleri ile beraber ilave düğümler gerektirir. YAN ETKİLER Bu cihazın kullanımına bağlı yan etkiler yara açılması uzun süreli tuz çözeltileri ile temasta üriner sistemde tortu oluşumu, enfeksiyon, akut doku yangılanma cevabı, yara çevresinde geçici bölgesel tahrişi içermektedir. PİYASAYA ARZ-SUNUŞ ŞEKLİ POLYCRON cerrahi iplikler steril, örgülü yapıda, yeşil ve boyasız olarak(beyaz), U.S.P. 11/0 ve 5 (metrik 0.1 - 7) arasında, değişik boylarda iğneli ve iğnesiz olarak bulunur. POLYCRON İplikler boyasız ve yeşil renkte, Politetrafloroetilen (PTFE) plejitlere takılı biçimde bulunabilmektedir. POLYCRON İplikler bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır. POLYCRON İplik tek kullanımlıktır. DEPOLAMA 250 C’nin altında ve güneş ışınlarından uzakta depolayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. 
|