|
MULTICRON* POLİESTER İPLİK EMİLEMEYEN, CERRAHİ İPLİK, U.S.P/ Eur.Ph./ TS-5503 TANIM MULTICRON Poly (etilen tereftalat) tan oluşan, poliester, emilmeyen, örgülü yapıda, steril cerrahi ipliktir. Yüksek moleküler ağırlığa sahip, uzun zincirli, lineer poliesterlerden elde edilir. MULTICRON cerrahi iplik homojen bir şekilde silikon ile kaplıdır. Yüksek tutunma gücüne sahip kaplama maddesi reaktif değildir. Emilemeyen özellikteki kaplama bileşimi kayganlaştırıcı görev görür; dokudan kolay geçiş ve kullanım kolaylığı sağlayarak kaplanmamış örgülü ipin fiziksel özelliklerini iyileştirir. MULTICRON ipler kullanıma en uygun şekilde örülmüş ve görünürlüğü arttırmak için yeşile boyanmıştır. Boyar madde D&C Yeşil #6’ dır. MULTICRON ipler Amerikan Farmakopesi (U.S.P.) ve Avrupa Farmakopesindeki emilemeyen cerrahi ipler için kabul edilmiş olan tüm gereklilikleri karşılar. KULLANIM ALANI MULTICRON iplik kalp-damar, oftalmik ve sinir cerrahisi uygulamaları dahil, genel yumuşak doku kapanmasında ve/veya bağlanmasında kullanılır. Cerrahi Multicron İplik tek kullanımlıktır. ETKİLERİ Cerrahi MULTICRON İplik dokuda hafif bir şekilde akut yangılanma cevabı gösterebilir, bu tepkiyi ipin çevresinde dereceli olarak fibröz bağ doku oluşumu takip eder. İplik materyalinin ve silikon kaplamanın farmakolojik olarak bir etkisi yoktur. KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER Bilinen yoktur. UYARILAR Yaranın açılma riski, uygulama bölgesi ve kullanılan malzemeye göre değişebildiği için, kullanıcılar MULTICRON ipliği kullanmadan önce emilebilir olmayan cerrahi iplerin kullanımına ilişkin cerrahi yöntem ve tekniklere aşina olmalıdırlar. Tekrar steril etmeyiniz. Açılmış poşetleri ve kullanılmayan ipleri imha ediniz. İpliklerin kordon, safra ya da üriner sistemdeki gibi mevcut olan tuz çözeltileri ile uzun süreli teması tortu oluşumuna sebebiyet verebilir. Enfekte ve kontamine olmuş yaralarda kabul edilebilir cerrahi uygulamalar takip edilmelidir. ÖNLEMLER Multicron İpliğin ve diğer tüm cerrahi iplerin kullanımında ipliğe ve iğneye zarar vermekten kaçınılmalıdır. Forseps veya iğne tutucu gibi cerrahi aletlerin kullanımına bağlı ezme, sıkma ve bükme hatalarından kaçınılmalıdır. Herhangi bir cerrahi iplikte olduğu gibi, yeterli düğüm güvenliği için, cerrahi durum ve cerrahın deneyimine bağlı olarak, diğer dikişlerle birlikte düz ve kare cerrahi düğüm teknikleri gereklidir. YAN ETKİLER Bu cihazın kullanımına bağlı yan etkiler; yara açılması, uzun süreli tuz çözeltileri ile temasta üriner sistemde tortu oluşumu, enfeksiyon, akut doku yangı reaksiyonu, yara çevresinde geçici bölgesel tahriş şeklindedir. PİYASAYA ARZ-SUNUŞ ŞEKLİ MULTICRON cerrahi iplikler steril, örgülü yapıda, yeşil ve boyasız olarak (beyaz), U.S.P. 11/0 ve 5 (metrik 0.1 ile 7) arasında, değişik boylarda iğneli ve iğnesiz olarak bulunur. MULTICRON İplikler boyasız ve yeşil renkte, Politetrafloroetilen (PTFE) plejitlere takılı biçimde de bulunur. MULTICRON İplikler yarım, bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır. Cerrahi MULTICRON iplik tek kullanımlıktır. DEPOLAMA 250C’nin altında ve güneş ışınlarından uzakta depolayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
|