Ä°PEK
EMÄ°LEMEYEN, CERRAHÄ° Ä°PEK Ä°PLÄ°K, USP/ EP/TS5505

TANIM
Cerrahi İpek İplik, fibroin adı verilen organik polimerden oluşan emilmeyen, steril cerrahi iplikdir. Bu protein Bombisida familyasının evcilleştirilmiş Bombisis mori (B.mori) türünden elde edilmiştir. Tabi İpek İpliğin doğasında olan mum ve zamklar işleme tabi tutularak uzaklaştırılmıştır. USP 7/0 yukarısında örgülü yapıya sahiptir. USP7/0 ve 8/0 bükülü veya örgülü olarak mevcuttur. Cerrahi İpek İplik, boyanmış ve parafin mumu (vaks) veya silikon ile kaplanmıştır. Siyah boyar madde Hematein HCK dir (C.I.-renk indeks no. 75290). İpek iplik kendi doğal renginde de (ivori-fildişi) mevcuttur. Ham (Virgin) İpek, serisin zamkı uzaklaştırılmamış ve lifleri bir arada tutar şekilde de arzedilmektedir. Ham ipek metilen mavisi (C.I. renk indeks no 52015) ile maviye veya Hematein ile siyaha boyanmıştır.
Cerrahi İpek İplikler, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (U.S.P.) Emilebilir Olmayan Cerrahi Dikiş İplikleri Monografı ve Avrupa Farmakopesi (E.P.) Steril Örgülü İpek İplik Monografı şartlarına uygundur.

KULLANIM ALANI
Cerrahi ipek İplik kalp-damar, oftalmik ve sinir cerrahisi uygulamaları dahil, genel yumuşak doku kapanmasında ve/veya bağlanmasında kullanılır.

ETKÄ°LERÄ°
Cerrahi ipek iplik dokuda hafif bir şekilde akut yangı reaksiyonu oluşturabilir. Bu reaksiyonu ipin çevresinde dereceli olarak fibröz bağ doku oluşumu takip eder. İpek iplik emilmeyen ip olmakla birlikte protein yapısındaki ipek liflerin organizma içinde zamanla parçalanması, ipin kopma mukavemetinde kademeli bir azalmaya neden olabilir.

KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER
İpeğe karşı hassasiyeti veya alerjisi olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Uzun sürede organizma içerisinde meydana gelebilecek mukavemet kaybına bağlı olarak, kopma dayanımı direncinin kalıcı olması istendiği yerlerde ipek iplik kullanılmamalıdır.

UYARILAR
Yaranın açılma riski, uygulama bölgesi ve kullanılan malzemeye göre değişebildiği için kullanıcılar ipek ipliği kullanmadan önce emilebilir olmayan cerrahi iplerin kullanımına ilişkin ilgili cerrahi yöntem ve tekniklere aşina olmalıdırlar.
Tüm cerrahi iplerde olduğu gibi, uzun süreli tuz çözeltileri ile temasta, üriner sistemde olduğu gibi, tortu oluşumu meydana gelebilir.
Tekrar steril etmeyiniz. Açılmış poşetleri ve kullanılmayan ipleri imha ediniz.

Enfekte veya kontamine yaralarda kabul edilir cerrahi uygulamalar takip edilmelidir.
Yedi günden fazla kalan deri dikişleri bölgesel deri üstü tahrişe neden olabilir ve dışarıda kalan kısım beş yedi gün arasında ayrılabilir.

ÖNLEMLER
İpek İpliğin ve diğer tüm cerrahi iplerin kullanımda ipliğe ve iğneye zarar vermekten kaçınılmalıdır. Forseps veya iğne tutucu gibi cerrahi aletlerin kullanımına bağlı ezme, sıkma ve bükme hatalarından kaçınınız.

Herhangi bir cerrahi iplikte olduğu gibi, cerrahi durum ve cerrahın deneyimine bağlı olarak yeterli düğüm güvenliği için ilave dikişlerle birlikte kabul görmüş düz ve kare cerrahi düğüm teknikleri gereklidir.

YAN ETKÄ°LER
Bu cihazın kullanımına bağlı yan etkiler hastada allerjik reaksiyon olarak bilinen ipeğe duyarlılık, akut doku yangı reaksiyonu, yara çevresinde geçici bölgesel tahrişi içermektedir.

PÄ°YASAYA ARZ-SUNUÅž ÅžEKLÄ°
Cerrahi ipek İplikler U.S.P. 10/0 ve 5 (metrik 0.2 - 7.0) arasında, değişik boylarda, iğneli veya iğnesiz olarak mevcuttur.
İpek İplikler bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır.
İpek İplik steril olarak arz edilir Cerrahi ipek iplik tek kullanımlıktır.

DEPOLAMA
250C’nin altında ve güneşten ışınlarından uzakta depolayınız.
Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.