|
PDO-2* POLİDİOKSANON İPLİK SENTETİK EMİLEBİLEN MONOFİLAMAN, U.S.P/ Eur.Ph. TANIM PDO-2 poly(p-dioxanone) dan oluşan monofilaman sentetik emilebilir ipliktir. Kimyasal formülasyonu; (C4H6O3)x. şeklindedir. Dokuda rahat görünebilirliği sağlamak için Menekşe (Antraquinone dye-Solvent violet 13 D&C Violet no.2 C.I. 60725) olarak renklendirilmiştir.Polidioxanon polimer nonantijenik ve nonpirojenik bir yapıya sahiptir ve emilim sırasında hafif doku reaksiyonu gösterir. KULLANIM ALANI RAPIDSORB monofilaman sentetik emilebilen iplikler oftalmik uygulamaların ve pediatrik kardiovasküler dokunun da dahil olduğu bağlamalarda kullanılır. PDO-2 İplik yetişkin kardiovasküler dokusunda, mikrocerrahide ve sinir dokuda kullanılmaz. PDO-2 İplik özellikle emilebilen süturların kullanıldığı ve yara desteğinin uzatılması (altı haftaya kadar) arzu edilen yerlerde yararlıdır. ETKİLERİ PDO-2 sentetik emilebilir iplik , uzun iyileşme periyodu süresince yara desteği sağlamak amacıyla formüle edilmiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan implantasyon çalışma sonuçları; PDO-2 Monofilaman ipliklerin orijinal mukavemetlerinin yaklaşık %70 ini iki hafta muhafaza ettiğini göstermiştir. İmplantasyon sonrasındaki 4 haftada orijinal gerilme mukavemetinin yaklaşık 50% sini ve altıncı haftada ise yaklaşık 25% sini muhafaza etmektedir. Tamamen emilim ise altı ayda tamamlanmaktadır (180-240 gün). KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER Emilebilen PDO-2 iplikler dokunun uzun süreli (6 haftadan fazla) gerilim altında kalması istenilen yerlerde ve protez cihazlar ile ( örneğin; kalp kapağı/ya da sentetik grefler) bağlantı yapılacak yerlerde kullanılmamalıdır. UYARILAR PDO-2 İpliklerin etkisi ve emniyeti sinir dokularında, yetişkinlerin kardiyovasküler dokusunda, ya da mikrocerrahide kanıtlanmamıştır. Bazı vakalarda, özellikle ortapedik prosedürlerde, dış destekle sabitleme cerrahın tercihine göre uygulanabilir. Tekrar steril etmeyiniz. ÖNLEMLER PDO-2 İplik düğümü güvenli olarak oturmalıdır. Diğer sentetik ipliklerde olduğu gibi düğüm emniyeti, cerrahi şartlara ve cerrahın tecrübesine bağlı olarak düz ve kare düğüm teknikleri ile beraber ilave düğümler gerektirir. Diğer sentetik ipler olduğu gibi kullanım sırasında ipliğe ve iğneye zarar vermekten kaçınılmalıdır. Forseps veya iğne tutucu gibi cerrahi aletlerin kullanımına bağlı ezme, sıkma ve bükme hatalarından kaçınınız. Uzun süre kalan konjunktival ve vajinal mukozal dikişler , bölgesel tahrişe neden olabilir . Deri yüzeyine yakın dikişler, normal olarak emilime bağlı oluşan eritem (kızarıklık) ve sertleşmeyi en aza indirmek için mümkün olduğunca, derinde olmalıdır. Enfekte yaraların kapanmasında ve drenajda kabul edilir cerrahi uygulamalar takip edilmelidir. YAN ETKİLER İplik emiliminin uzun sürmesinden dolayı, konjunktivada bazı tahriş ve kanamalar, vajinal mukozada hafif tahriş gözlenir. PİYASAYA ARZ-SUNUŞ ŞEKLİ PDO-2 İplikler monofilaman, boyanmış(violet) olarak U.S.P. 7/0 ve 2 (metrik 0.5 - 5.0) arasında, değişik boylarda, iğneli olarak mevcuttur. Polidioxanon İplikler bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır. PDO-2 İplik steril olarak arz edilir. Polidioxanon İplik tek kullanımlıktır. DEPOLAMA 250C’nin altında ve güneş ışınlarından uzakta depolayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
|