MONOSORB
Poli[glikolik(%75)-co-kaprolakton(%25) (PGCL) İplik
SENTETİK, EMİLEBİLİR, MONOFİLAMENT CERRAHİ İPLİKLER, USP/EP

TANIM
Glikonattan yapılmış MONOSORB, kısa dönemli emilebilen monoflament bir ipliktir. Yüzeysel yaraların kapatılmasında boyasız ve diğer operasyonlar için de violet renkli şekilde mevcuttur. MONOSORB, mükemmel kullanım özellikleri ve yüksek düğüm güvenliği sunar.

KULLANIM ALANI
MONOSORB, gastrointestinal cerrahi, jinekolojik/ obstetrik, ürolojik, plastik ve rekonstruktif cerrahi deri kapama ( iç, alt deri) dahil olmak üzere tüm yumuşak doku uygulamaları ve / veya dikişlerinde tavsiye edilir. Ancak kardiyovasküler ve nörolojik dokularda; mikrocerrahi ve oftalmik cerrahide kullanılmamalıdır. MONOSORB iplik tek kullanımlıktır.

KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER
Emilebilir ip olmasından dolayı dokuya uzun süreli baskı gereken kapanmalarda kullanılmamalıdır.

ETKİLERİ
Cerrahi PGCL İplik dokuda hafif bir şekilde akut yangı reaksiyonu oluşturabilir ve doku içinde fibröz bağ doku oluşumu olabilir. Hidroliz yoluyla PGCL İpliğin zamanla mukavemeti azalır ve emilimi gerçekleşir. PGCL hidroliz sonucunda su ve karbondioksit şeklinde vücut dışına atılır. Kütle kaybını takiben kopma mukavemetinin azalması ile emilim başlar. PGCL İplik implantasyondan sonraki 7 gün içinde orijinal gerilme mukavemetinin yaklaşık % 45-70 ini muhafaza eder. İki haftada orijinal gerilme mukavemetinin % 20 si kalır. 60-90 gün içinde tamamı emilir.

UYARILAR
Yaranın açılma riski, uygulama bölgesi ve kullanılan malzemeye göre değişebildiği için kullanıcılar MONOSORB ipliği kullanmadan önce emilebilir ipliklerin kullanımına ilişkin cerrahi yöntem ve teknikleri bilmelidirler. Doktorlar hastalarda bu ipliği kullanırken, organizma içindeki performansını da göz önünde bulundurmalıdır. Bu ipliğin kullanımı; yaşlı, yanlış beslenmiş yada aşırı zayıf hastalarda ya da yaranın iyileşmesini geciktirebilen rahatsızlıklara sahip olan hastalarda uygun olmayabilir.

PGCL ipleri yeniden steril etmeyin. Açık paketleri ve kullanılmayan ipleri imha ediniz.
İpliklerin safra yada üriner sistemdeki gibi mevcut olan tuz çözeltileri ile uzun süreli teması taş oluşumuna sebebiyet verebilir. Emilebilen bir iplik olan MONOSORB, geçici olarak yabancı bir cisim gibi etki eder. Enfekte ve kontamine olmuş yaraların ele alınmasında kabul edilebilir cerrahi uygulamalar takip edilmelidir. MONOSORB emilebilen bir iplik malzemesi olduğu için, genişleme, şişme olabilecek ya da ilave destek gerektirebilecek bölgelerde, bu kısımların kapatılmasında tamamlayıcı olarak emilemeyen ipliklerin kullanımı, cerrah tarafından değerlendirilmelidir.

ÖNLEMLER
Deride 7 günden fazla kalan dikişler bölgesel tahrişe sebep olabilir. Bu durumda kesilmeli ya da bölgeden çıkarılmalıdır. Deri altı dikişler, normal olarak emilim ile ilgili ortaya çıkan kızarıklık ve sertleşmeyi en aza indirmek için mümkün olduğunca derinde yer almalıdır.

Bazı durumlarda, özellikle ortopedik prosedürlerde, eklemlerin dış desteklerle hareketsiz tutulup tutulmayacağı cerrahın yetkisindedir. İpliğin dışarı atılabileceği ve emilimin gecikebileceği zayıf kan akımının olduğu dokularda emilebilen ipliklerin kullanımı iyi değerlendirilmelidir.
MONOSORB ya da herhangi bir iplik materyalinin kullanımı sırasında, uygulamadan kaynaklanan hasarlardan kaçınmaya özen gösterilmelidir. Forsepsler ya da iğne tutacakları gibi cerrahi alet uygulamaları nedeni ile ezilme, kıvrılma , sıkma hatalarından kaçınılmalıdır.

MONOSORB iplikler, uygulama özelliklerini arttırmak için, cerrahi şartlara ve cerrahın deneyimine bağlı olarak garanti altına alınan kabul görmüş düz ve kare düğüm teknikleri ile birlikte ilave düğümler gerektirir. Monofilaman iplere düğüm atılmasında ilave düğümlerin kullanımı özellikle uygundur.
MONOSORB iplikleri uzun süre yüksek sıcaklıklara maruz bırakmaktan kaçının.

İğne uçları ve kalıp bölgelerine zarar vermemek için, iğneyi ipliğin takıldığı ucundan iğne boyunun 1/3 -1/2 'si kadar mesafeden tutun. İğneleri yeniden şekillendirme, iğnelerin sağlamlığının ve kırılma direncinin azalmasına neden olabilir. İstenmeyen iğne kazalarından kaçınmak için kullanıcılar cerrahi muamele sırasında dikkatli olmalıdırlar. Kullanılmış iğneleri “ iğneler” kabına ayırınız.

YAN ETKİLER
Sentetik emilebilen ipliklerin kullanımı ile ilgili yan etkiler; yaranın açılması, şişme, gerilme ya da genişlemenin oluştuğu bölgelerin kapatılmasında yeterli desteğin sağlanamaması, yaşlı, yanlış beslenen ya da aşırı zayıf hastalarda, yara iyileşmesinin gecikmesinden dolayı rahatsızlık çeken hastalarda yeterli yara desteğinin sağlanamaması, enfeksiyon yangılı akut doku reaksiyonu, deri dikişlerinin 7 günden fazla kaldığı durumlarda bölgesel iritasyon (tahriş), kan dolaşımının zayıf olduğu dokularda emilimin gecikmesi ve dikişin atması, idrar ve safra gibi tuz çözeltileriyle ipliğin uzun süreli teması sonucu idrar ve safra kanallarında taş oluşumu ve yaralı bölgede geçici bölgesel tahriş oluşmasıdır.

PİYASAYA SUNUŞ ŞEKLİ
MONOSORB iplikler boyasız ya da boyalı (violet) şekilde, USP 6/0 (0,7 metrik) ve USP 1 (4 metrik) arasında, değişik boylarda ve değişik iğneli olarak mevcuttur.
MONOSORB İplikler bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır.
MONOSORB İplik steril olarak arz edilir.

DEPOLAMA
250C’nin altında ve güneşten ışınlarından uzakta depolayınız.
Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.