LAKTASORB
% 90 glikolid ve % 10 L-laktid (PGL) Cerrahi iplik
SENTETİK, EMİLEBİLİR, MULTİFİLAMAN CERRAHİ İP, UPS/EP

TANIM
LAKTASORB suture, %90 glikolid ve %10 L-laktid'ten ( glikolik ve laktik asit türevi) sentezlenen bir kopolimerden oluşmuş esnek yapıda, sentetik, emilebilir , steril cerrahi ipliktir.

LAKTASORB suture Amerikan Farmakopesinde (U.S.P.) tanımlanmış olan “Emilebilir Cerrahi Süturlar Monogramı” gerekliliklerini ve Avrupa Farmakopesinde (E.P.) tanımlanan “Steril Sentetik Emilebilen Örgülü Süturlar Monogramı; 01/2002:0667” gerekliliklerini sağlamaktadır. Multifilaman sütur, fiberlerin örülerek birleştirilmesiyle meydana gelmektedir. LAKTASORB suture, USP8/0(metrik 0.4) yukarısında multifilaman örgülü ve yanlızca USP9/0 ve 10/0 (metric 0.3 ve 0.2)'da monofilaman yapıdadır.

Kaplamalı süturların kaplama malzemesi eşit miktarda karıştırılan kalsiyum siterat ve %30 glikolik ile %70 L-lactide ([(C2H2O2)x(C3H4O2)y] n x:y=3:7) den hazırlanmaktadır. LAKTASORB sütur, canlı organizmada kullanıldığında emilebilir ve aşırı tahrişe neden olmaz. Kopolimer ve kaplama maddesi kalsiyum sterat nonantijenik, nonpirojeniktir ve emilme sırasında sadece hafif doku reaksiyonuna yol açarlar.
LAKTASORB sütur görünürlüğü artırmak için lila [Antraquinone boya; C.I. Solvent Violet 13 (D&C Violet No.2, C.I.# 60725, FDA Part 71.3602) rengine boyanmıştır. Bununla birlikte renksiz olarak da mevcuttur (doğal, bej).

LAKTASORB cerrahi ipler USP 10-0 ve 3 (metrik 2.0-6) arasında,10-180 cm aralığında değişik boylarda, iğneli veya iğnesiz olarak mevcuttur.

KULLANIM ALANI
LAKTASORB sütur oftalmik prosedürlerin de dahil olduğu genel yumuşak doku kapanmasında ve/veya bağlanmasında kullanılır. Kalp-damar ve sinirsel dokularda kullanılmaz.

ETKİLERİ
LAKTASORB sütur, dokuda hafif akut yangı reaksiyonu ve fibröz bağdoku oluşumuna neden olabilir. Hidrolizle kademeli emilim gerçekleşir ve zamanla gerilme mukavemetinde azalma meydana gelir. Hidrolizden sonra karbon dioksit ve su şeklinde vücuttan atılır. Emilme, gerilme kuvvetinin azalması ile başlar ve bunu kütle kaybı takip eder.

Hayvan ve in-vitro hidroliz çalışmaları LAKTASORB süturun implatasyondan 2 hafta sonra orijinal gerilme kuvvetinin %75 ini muhafaza ettiğini göstermiştir. 3. haftada ise USP6/0 ve yukarısındaki LAKTASORB’lar orijinal mukavemetlerinin %50’sini korumaktadır. Bu sürutların tüm direnclerini kaybetmeleri implatasyondan sonra 4-5 hafta içerisinde gerçekleşmekte ve süturlar 55-70 gün içerisinde tamamen emilmektedir.
 

KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER
Emilebilir ip olmasından dolayı uzun süreli doku kapanması gereken yerlerde kullanılmamalıdır.

UYARILAR
Yaranın açılma riski, uygulama bölgesi ve kullanılan malzemeye göre değişebildiği için kullanıcılar emilebilir cerrahi iplerin kullanımına ilişkin cerrahi yöntem ve tekniklere aşina olmalıdırlar. Kullanıcı sütur seçimi yaparken in-vivo performansı (“ETKİLERİ” bölümünde) göz önünde bulundurmalıdır. Bu süturun kullanımı güçten düşmüş , bünyesi zayıf ve/veya yara iyileşme cevabı yetersiz olan yaşlı hastalarda uygun olmayabilir.
İpliklerin safra ya da üriner sistemde bulunan tuz çözeltileri ile uzun süreli teması taş oluşumuna neden olabilir. Enfekte ve kontamine olmuş yaralarda kabul edilebilir cerrahi uygulamalar takip edilmelidir.

LAKTASORB emilebilir bir sütur olduğundan; yayılmış, gerilmiş, şişmiş ya da ilave destek isteyen yaralı bölgelerin kapanmasında ek olarak emilemeyen süturların da kullanımının gerekebileceği, cerrah tarafından göz önünde bulundurulmalıdır.
Tekrar steril etmeyiniz. Açılmış poşetleri ve kullanılmayan ipleri imha ediniz.

ÖNLEMLER
Ciltte 7 günden fazla kalan dikişler lokal tahrişe neden olabilir ve bu durumda dikişler kesilmeli ya da çıkarılmalıdır .
Bazı koşullarda, özellikle ortopedik prosedürlerde; cerrahın tercihine bağlı olarak bağlantıların, dış destekle hareketsiz hale getirilmesi sağlanabilir.
Zayıf kan dolaşımının olduğu dokularda, dikiş atma ve geç emilim olabileceğinden, emilebilir ipliklerin kullanımında bu durumlar dikkate alınmalıdır.
Bu veya diğer süturların kullanımında ipliğe ve iğneye zarar vermekten kaçınılmalıdır. Forseps veya iğne tutucu gibi cerrahi aletlerin kullanımına bağlı ezme, sıkma ve bükme hatalarından kaçınınız.

LAKTASORB sütur kabul görmüş düz ve kare düğüm teknikler ile cerrahi durum ve cerrahın deneyimine bağlı olarak ilave düğüm teknikleri gerektirmektedir.

YAN ETKİLER
Bu cihazın kullanımına bağlı yan etkiler; yara bölgesinde geçici tahriş, akut doku yangı reaksiyonu, kızarıklık ve deri altı dikişlerin emilimi sırasında sertleşme şeklindedir. LAKTASORB , bütün yabancı maddeler gibi, mevcut bir enfeksiyonu artırabilir.

PİYASAYA ARZ-SUNUŞ ŞEKLİ
LAKTASORB süturlar U.S.P. 10-0 ve 3 (metrik 0.2 - 6) arasında, değişik boylarda, örgülü, boyanmış (lila) ve boyanmamış (doğal), iğneli veya iğnesiz olarak mevcuttur.

Ayrıca U.S.P. 9-0 ve 10-0 (metrik 0.3 0.2) 'da LAKTASORB iplikler monofilament olarak da mevcuttur.
İplikler bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır.
LAKTASORB süturlar tek kullanımlıktır.

DEPOLAMA
250C’nin altında ve güneş ışınlarından uzakta depolayınız.
Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.