SENTESORB POLÄ°GLÄ°KOLÄ°K ASÄ°T (PGA) Ä°plik
EMİLEBİLİR, CERRAHİ, ÖRGÜLÜ, SENTETİK İPLER, USP/EP/TSEK

TANIM
SENTESORB glikolik asidin homopolimerinden oluşan, sentetik, steril, emilebilir cerrahi ipliktir.Kimyasal formülasyonu; C21 H15 O3 C28 H22 O2 N2 şeklindedir.
Sentesorb yeni geliştirilen özel bir kaplama malzemesi ile kaplanmıştır (US Patent # 5609609 3/11/97). Bu kaplama malzemesi kalsiyum stearat (C36H70CaO4), polikaprolakton ve şeker yağ asit esterleri karışımından oluşur.

Sentesorb iplik ve kaplama maddesi inert, kolajen yapıda olmayan, antijenik ve pirojenik olmayan malzemedir.
Dokuda rahat görünebilirliği sağlamak için Menekşe olarak renklendirilmiştir (Antraquinone dye-Solvent violet 13 D&C Violet no.2 C.I. 60725)

KULLANIM ALANI
SENTESORB iplik, oftalmik uygulamaların da dahil olduğu genel yumuşak doku kapanması ve/veya bağlanmasında kullanılır. SENTESORB iplik tek kullanımlıktır.

ETKÄ°LERÄ°
Cerrahi PGA iplik dokuda hafif bir şekilde akut yangı reaksiyonu gösterebilir ve fibröz bağ doku oluşumu ortaya çıkar. Hidroliz sonrasında PGA ipliğin mukavemeti azalır ve emilimi gerçekleşir. Hidroliz sonucunda su ve karbondioksit meydana gelir ve vücut dışına atılır. Kütle kaybını takiben kopma mukavemetinin azalması ile emilim başlar. PGA iplik implantasyondan sonraki 2 hafta içerisinde orijinal gerilme mukavemetinin yaklaşık %75 ini muhafaza eder. USP 6-0 ve daha büyük olanlar üçüncü haftada orijinal gerilme mukavemetlerinin yaklaşık %50 sini, USP 7-0 ve daha küçük olanlar ise orijinal gerilme mukavemetlerinin yaklaşık %40 ını korurlar. İmplantasyondan sonra orijinal gerilme mukavemetinin tamamını dördüncü ve beşinci haftalarda kaybeder. 60-90 gün içerisinde ise tamamı emilir.

KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER
Emilebilir ip olmasından dolayı uzun süreli doku desteği gereken kapanmalarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR
Deride 7 günden fazla kalan cilt süturları bölgesel tahrişe sebep olabilir.
Bu durumda süturlar kesilmeli ya da uzaklaştırılmalıdır.
Bazı durumlarda, özellikle ortopedik prosedürlerde, dış desteklerin immobilizasyonu cerrahın sağ duyusuna göre yönlendirilmektedir.
İplik dışarı atılabileceği ve emilim gecikebileceği için bu durum, emilebilir ipliklerin zayıf kan akımının olduğu dokuda kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır. Kullanıcı cerrahi prosedür ve tekniklere aşina olmalıdır.
İpliklerin kordon, safra ya da üriner sistemdeki gibi mevcut olan tuz çözeltileri ile uzun süreli teması taş oluşumuna sebebiyet verebilir. Tekrar steril etmeyiniz. Açılmış poşetleri ve kullanılmayan ipleri imha ediniz.

ÖNLEMLER
PGA ipliğin ve diğer tüm cerrahi iplerin kullanımında ipliğe ve iğneye zarar vermekten kaçınılmalıdır. Forseps veya iğne tutucu gibi cerrahi aletlerin kullanımına bağlı ezme, sıkma ve bükme hatalarından kaçınınız.
PGA iplikler, kullanım karakteristiğini arttırmak için cerrahi şartlara ve cerrahın tecrübesine bağlı olarak garanti altına alınan kabul görmüş düz ve kare düğüm teknikleri ile beraber ilave düğümler gerektirir.
Uzun süreli sıcaklık artışına maruz bırakmaktan kaçınınız.

YAN ETKÄ°LER
Bu cihazın kullanımına bağlı yan etkiler; yaranın açılması, şişme, gerilme ya da genişlemenin oluştuğu bölgelerin kapatılmasında yeterli yara desteğinin sağlanamaması, yaşlı, yanlış beslenen ya da aşırı zayıf hastalarda ya da yara iyileşmesinin gecikmesinden dolayı rahatsızlık çeken hastalarda yeterli yara desteğinin sağlanamaması, enfeksiyon, minimal akut doku yangı reaksiyonu, ipliğin cilt üzerinde 7 günden daha fazla kalması durumunda bölgesel tahriş, ipliklerin zayıf kan akımının olduğu dokuda dışarı atılması ve emilimin gecikmesi, uzun süreli tuz çözeltileri ile temasta üriner sistemde ve safrada tortu (taş) oluşumu ve yaradaki geçici bölgesel tahrişi içermektedir.

PÄ°YASAYA ARZ-SUNUÅž ÅžEKLÄ°
SENTESORB iplikler örgülü, boyanmış olarak U.S.P. 10/0 ve 4 (metrik 0.2 - 6.0) arasında, değişik boylarda, iğneli olarak mevcuttur.
SENTESORB iplikler bir, iki veya üç düzinelik kutularda bulunmaktadır.
SENTESORB iplikler steril olarak arz edilir.

DEPOLAMA
250C’nin altında ve güneşten ışınlarından uzakta depolayınız.
Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.